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Introducción

El acceso a nuevos tratamientos en ensayos clínicos de cáncer es una motivación significativa para los pacientes. Este estudio, realizado por Iskander et al., busca cuantificar los beneficios y riesgos asociados con la asignación a grupos experimentales en ensayos aleatorizados de medicamentos investigacionales para seis tipos de tumores sólidos.

Objetivos del Estudio

• Objetivo Principal: Estimar la ventaja en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) al asignar a los pacientes a grupos experimentales.
• Objetivo Secundario: Medir el riesgo relativo de eventos adversos graves (EAG).

Metodología

• Fuentes de Datos: ClinicalTrials.gov, con ensayos publicados entre 2017 y 2021.
• Selección de Estudios: Ensayos aleatorizados que evaluaron medicamentos no aprobados por la FDA para la indicación en estudio.
• Extracción de Datos: Realizada por dos revisores independientes, utilizando un modelo de efectos aleatorios para el análisis.

Resultados Principales

1. Supervivencia Libre de Progresión (SLP):
   • HR Ponderado: 0.80 (IC 95%, 0.75 a 0.85).
   • Ventaja Mediana de SLP: 1.25 meses (IC 95%, 0.80 a 1.68 meses).
2. Supervivencia Global (SG):
   • HR Ponderado: 0.92 (IC 95%, 0.88 a 0.95).
   • Ventaja Mediana de SG: 1.18 meses (IC 95%, 0.72 a 1.71 meses).
3. Eventos Adversos Graves (EAG):
   • Riesgo Absoluto en el Grupo Control: 29.56% (IC 95%, 26.64% a 32.65%).
   • Incremento de Riesgo en el Grupo Experimental: 7.40% (IC 95%, 5.66% a 9.14%).

Análisis por Subgrupos

1. Fase del Ensayo:
   • Fase 3: HR para SLP de 0.72 y ventaja de 1.71 meses (IC 95%, 1.22 a 2.60).
   • Fase 2: HR para SLP de 0.92 y ventaja de 0.43 meses (IC 95%, -0.07 a 0.86).
2. Patrocinio:
   • Grandes Compañías Farmacéuticas: HR para SLP de 0.74 y ventaja de 1.92 meses (IC 95%, 1.25 a 2.50).
3. Selección de Biomarcadores:
   • Con Biomarcadores: HR para SLP de 0.70 y ventaja de 2.37 meses (IC 95%, 1.49 a 3.34).

Conclusiones

La asignación a grupos experimentales en ensayos clínicos de tumores sólidos ofrece beneficios modestos pero estadísticamente significativos en SLP y SG. Sin embargo, estos beneficios son acompañados por un aumento significativo en el riesgo de EAG. Estos resultados son cruciales para informar decisiones clínicas y políticas de investigación, así como discusiones de consentimiento con los pacientes.

Limitaciones del Estudio

• Heterogeneidad de Ensayos: Diferencias en los medicamentos, comparadores y poblaciones estudiadas.
• Sesgo Potencial: Uso de comparadores que no reflejan el estándar de atención podría exagerar los beneficios.
• Modelo Exponencial: Suposiciones sobre la distribución de la supervivencia pueden no ser exactas.

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Introducción

La pancreatitis crónica es una enfermedad debilitante, caracterizada por un dolor abdominal severo y persistente. Este estudio, llevado a cabo por Talukdar et al., evalúa la eficacia de la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) combinada con la pancreatografía retrógrada endoscópica (ERP) en comparación con procedimientos simulados para el alivio del dolor en pacientes con pancreatitis crónica.

Diseño del Estudio

Se diseñó un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo, llevado a cabo en el Asian Institute of Gastroenterology en India desde febrero de 2021 hasta julio de 2022. Se incluyeron 106 pacientes diagnosticados con pancreatitis crónica y obstrucción ductal debido a cálculos intraductales.

Metodología

• Participantes: 106 pacientes con pancreatitis crónica (52 en el grupo ESWL/ERP y 54 en el grupo de control simulado).
• Intervención: Litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) y pancreatografía retrógrada endoscópica (ERP) comparada con procedimientos simulados.
• Seguimiento: 24 semanas.
• Medición Principal: Alivio del dolor medido con una escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 puntos a las 12 semanas.
• Mediciones Secundarias: Alivio del dolor al 30%, uso de opioides, días sin dolor, cuestionarios de calidad de vida y complicaciones.

Resultados Principales

1. Alivio del Dolor a 12 Semanas:
   • Grupo ESWL/ERP: Reducción media de 5.0 puntos en la escala VAS.
   • Grupo Simulado: Reducción media de 4.3 puntos en la escala VAS.
   • Diferencia Media: 0.7 puntos (IC 95%, -1.3 a 0; P=0.039).
2. Otros Resultados Secundarios a 12 Semanas:
   • Días sin dolor: Diferencia mediana de 16.2 días (IC 95%, 3.9 a 28.5 días) a favor del grupo ESWL/ERP.
   • Uso de opioides: Reducción mediana de 5.4 días (IC 95%, -9.9 a -0.9 días) en el grupo ESWL/ERP.
   • Hospitalizaciones: 28% en el grupo ESWL/ERP frente al 38% en el grupo simulado.
   • Depresión: 17% en el grupo ESWL/ERP frente al 35% en el grupo simulado.
3. Seguimiento a 24 Semanas:
   • La diferencia en el alivio del dolor no se mantuvo significativa.
   • Aumento en los días sin dolor y reducción en el uso de opioides se mantuvieron en el grupo ESWL/ERP.
   • Sin diferencias significativas en otros puntos secundarios.

Discusión

El estudio demostró que la combinación de ESWL y ERP proporciona un alivio del dolor modesto a corto plazo en pacientes con pancreatitis crónica e intraductal. Sin embargo, la diferencia no se mantuvo a las 24 semanas, lo que sugiere que el beneficio podría ser temporal. Además, el uso de opioides se redujo significativamente en el grupo ESWL/ERP, lo que podría tener implicaciones importantes para el manejo del dolor en esta población.

Limitaciones

El estudio tuvo una duración de seguimiento limitada y se realizó en un solo centro especializado, lo que puede limitar la generalización de los resultados. Además, la necesidad de procedimientos adicionales para el manejo del dolor podría afectar la ceguera a largo plazo del estudio.

Conclusión

La ESWL combinada con ERP ofrece un alivio del dolor modesto y temporal en pacientes con pancreatitis crónica e intraductal. Estos resultados sugieren la necesidad de un seguimiento más prolongado y estudios adicionales para evaluar la efectividad a largo plazo y la generalización de los hallazgos a otros centros.

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Introducción

La circuncisión médica masculina voluntaria (CMMV) ha demostrado reducir el riesgo de infección por VIH en hombres heterosexuales, pero su eficacia en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) es menos clara. Este estudio, realizado por Gao et al., es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) diseñado para evaluar la eficacia de la CMMV en la prevención de la infección por VIH entre HSH que practican predominantemente el sexo anal insertivo.

Diseño del Estudio

El estudio se llevó a cabo en 8 ciudades de China, involucrando a hombres no circuncidados, seronegativos para VIH, de 18 a 49 años, que reportaron practicar mayoritariamente sexo anal insertivo y tener dos o más parejas masculinas en los últimos seis meses.

Metodología

• Participantes: 247 hombres (124 en el grupo de intervención y 123 en el grupo de control).
• Intervención: CMMV realizada en hospitales locales.
• Seguimiento: 12 meses con pruebas rápidas de VIH al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses. Cuestionarios y pruebas de ITS al inicio, 6 y 12 meses.
• Medición Principal: Seroconversión de VIH.

Resultados

1. Seroconversiones de VIH:
   • Grupo de intervención: 0 infecciones por 100 personas-año.
   • Grupo de control: 4.1 infecciones por 100 personas-año.
   • Reducción del riesgo: HR 0.09 (IC 95%, 0.00 a 0.81; P=0.029).
2. Otras ITS:
   • Incidencia de sífilis, HSV-2 y VPH no difirió significativamente entre los grupos.
3. Compensación de riesgo:
   • No se observó un aumento en comportamientos sexuales de alto riesgo en el grupo de intervención.

Discusión

La CMMV mostró una eficacia del 91% en la prevención de la infección por VIH en HSH que practican sexo anal insertivo. No se observó compensación de riesgo, y los resultados sugieren que la CMMV podría integrarse en las directrices de prevención del VIH para HSH. Sin embargo, se necesitan estudios a mayor escala y con seguimiento prolongado para confirmar estos hallazgos.

Limitaciones

• Pocas seroconversiones de VIH.
• Período de seguimiento limitado a 12 meses.
• Posibles sesgos de autoinforme y sociales.

Conclusión

La CMMV es una estrategia eficaz para reducir el riesgo de infección por VIH en HSH que practican sexo anal insertivo, apoyando su inclusión en programas de prevención del VIH.

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Introducción

El uso de estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares (ECV) en adultos mayores es un tema de gran debate debido a la subrepresentación de esta población en los ensayos clínicos. Este estudio, realizado por Xu et al., se centró en evaluar los beneficios y riesgos asociados con la terapia con estatinas en adultos de 75 años o más utilizando registros médicos electrónicos en Hong Kong.

Diseño del Estudio

El estudio emuló un ensayo clínico objetivo utilizando cohortes emparejadas de iniciadores y no iniciadores de terapia con estatinas. Se incluyeron personas de 75 años o más, sin diagnóstico previo de ECV, que cumplieran con los criterios de indicación para iniciar estatinas entre enero de 2008 y diciembre de 2015.

Participantes y Metodología

• Participantes: 69,981 personas de 75 a 84 años y 14,555 personas de 85 años o más.
• Exclusiones: Personas con enfermedades cardiovasculares preexistentes.
• Intervención: Inicio de la terapia con estatinas.
• Mediciones: Incidencia de ECV (ictus, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca), mortalidad por todas las causas y eventos adversos mayores (miopatías y disfunción hepática).
• Seguimiento: Promedio de 5.3 años.

Resultados Principales

1. Reducción del Riesgo de ECV:
   • Edad 75-84 años: Reducción del riesgo absoluto a 5 años del 1.20% en el análisis por intención de tratar (ITT) y del 5.00% en el análisis por protocolo (PP).
   • Edad ≥85 años: Reducción del riesgo absoluto a 5 años del 4.44% en ITT y del 12.50% en PP.
2. Mortalidad por todas las causas: Reducción significativa en ambas cohortes de edad.
3. Seguridad: No se observaron riesgos significativamente aumentados para miopatías y disfunción hepática.

Conclusión

La terapia con estatinas mostró beneficios significativos en la reducción de la incidencia de ECV y mortalidad en adultos mayores de 75 años, sin aumentar los riesgos de efectos adversos graves. Estos hallazgos apoyan el uso de estatinas para la prevención primaria de ECV en esta población.

Limitaciones del Estudio

El estudio reconoce posibles factores de confusión no medidos, como el estilo de vida, y la necesidad de validar estos resultados en diferentes poblaciones y sistemas de salud.

Implicaciones Clínicas

Estos resultados proporcionan evidencia robusta para considerar la terapia con estatinas en la prevención primaria de ECV en adultos mayores, incluso en aquellos de 85 años o más, destacando la importancia de evaluaciones individuales en la toma de decisiones clínicas.

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Un nuevo estudio exhaustivo ha explorado las directrices clínicas actuales para la gestión de la presión arterial elevada en pacientes hospitalizados, revelando variaciones significativas y carencias en las recomendaciones para el manejo sin síntomas evidentes.

Metodología del Estudio: Se revisaron múltiples guías de práctica clínica, abarcando diversas recomendaciones para el manejo de la presión arterial en distintos entornos, incluyendo el ambiente ambulatorio y hospitalario. Se evaluó la calidad de las guías utilizando el instrumento AGREE II.

Hallazgos Principales:

• Variabilidad en la Gestión: Existe una gran variabilidad en cómo se maneja la presión arterial elevada en pacientes hospitalizados, con diferencias en la intensidad del tratamiento y el uso de medicamentos antihipertensivos.
• Falta de Evidencia: No se encontraron estudios aleatorizados sobre la gestión de la presión arterial en el entorno hospitalario y las observaciones sugieren que un tratamiento más intensivo podría estar asociado con peores resultados, incluyendo un mayor riesgo de lesión renal aguda y daño miocárdico.

Directrices para Emergencias Hipertensivas:

• Las emergencias hipertensivas se manejan consistentemente con el uso de medicamentos intravenosos en unidades de cuidados intensivos, definidas por daños a órganos objetivos y presiones extremadamente altas.

Carencias en la Gestión Asintomática:

• Falta de Directrices Específicas: No se proporcionaron objetivos específicos de presión arterial para pacientes hospitalizados sin síntomas, ni recomendaciones sobre las clases de antihipertensivos a utilizar.
• Urgencias Hipertensivas: Las urgencias, definidas por presiones extremadamente altas sin daño orgánico evidente, mostraron recomendaciones inconsistentes, enfocándose más en el manejo ambulatorio posterior.

Implicaciones Clínicas: Este estudio subraya la necesidad crítica de directrices claras y basadas en evidencia para el manejo de la presión arterial elevada en el entorno hospitalario, especialmente para pacientes sin signos de urgencia hipertensiva. La falta de recomendaciones específicas puede contribuir a prácticas variables y potencialmente perjudiciales.

Conclusión: La investigación actual resalta una laguna importante en las guías de práctica clínica para la gestión de la presión arterial en pacientes hospitalizados, instando a una revisión y establecimiento de protocolos claros que puedan guiar un tratamiento efectivo y seguro.

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La albuminuria, es decir, la presencia de albúmina en la orina, ha sido identificada tradicionalmente como un marcador predictivo clave de la enfermedad renal crónica (ERC). En un estudio reciente y detallado, investigadores han explorado la relación entre los niveles de albuminuria incluso dentro del rango considerado normal y la progresión de la ERC en individuos con normoalbuminuria. Este estudio representa un avance significativo en nuestra comprensión de cómo incluso las variaciones mínimas en los niveles de albuminuria pueden influir en la salud renal a largo plazo.

Metodología del Estudio

El estudio se basó en una muestra de 1,629 participantes del estudio de Cohorte de Insuficiencia Renal Crónica (CRIC), quienes tenían una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) entre 20 y 70 mL/min/1.73 m² y una relación albúmina-creatinina en la orina (UACR) menor de 30 mg/g. A lo largo de una mediana de seguimiento de 9.8 años, se evaluó la incidencia de progresión de la ERC, definida como un declive del 50% en la eGFR o el inicio de terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante).

Resultados Clave

Los resultados revelaron un incremento lineal en la incidencia acumulativa de progresión de la ERC basada en los niveles iniciales de UACR, incluso dentro del rango normoalbuminurico. Las incidencias acumulativas ajustadas a 10 años fueron:

• UACR de 0 a menos de 5 mg/g: 8.7%
• UACR de 5 a menos de 15 mg/g: 11.5%
• UACR de 15 mg/g o más: 19.5%

Esto demuestra que incluso un leve aumento dentro de lo que se considera un rango normal puede tener implicaciones significativas en el riesgo de progresión de la ERC.

Discusión e Implicaciones Clínicas

Este estudio subraya la necesidad de una revisión de las directrices clínicas actuales sobre los niveles de albuminuria. Tradicionalmente, se consideraba que valores de UACR menores de 30 mg/g estaban dentro de un rango seguro. Sin embargo, los hallazgos sugieren que incluso dentro de este rango “seguro”, el riesgo de progresión de la ERC aumenta con los niveles más altos de albuminuria.

Recomendaciones para la Práctica Clínica

Estos resultados podrían influir en cómo los médicos monitorean y tratan a los pacientes con ERC en etapas tempranas, incluso aquellos con normoalbuminuria. Podría ser prudente implementar intervenciones tempranas, como el ajuste en la medicación y cambios en el estilo de vida, en pacientes con UACR en el extremo superior del rango normoalbuminurico.

Conclusión

Este estudio proporciona evidencia convincente de que no existe un umbral “seguro” para la albuminuria cuando se trata de prevenir la progresión de la enfermedad renal. Los hallazgos sugieren un cambio paradigmático en cómo los médicos podrían abordar el riesgo de ERC, enfatizando la importancia de estrategias preventivas incluso para aquellos en el rango normoalbuminurico. La inclusión de evaluaciones más frecuentes y detalladas de la albuminuria en las revisiones rutinarias de los pacientes podría ser un paso adelante crucial en la lucha contra la progresión de la ERC.

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Impacto Profundo en la Mortalidad por Cáncer y Enfermedades Cardiovasculares

Introducción: Un estudio reciente evaluó los efectos a largo plazo de la suplementación con calcio y vitamina D en mujeres postmenopáusicas, mostrando resultados significativos en la mortalidad por cáncer y enfermedades cardiovasculares (CVD).

Metodología del Estudio: Este análisis post hoc examinó los resultados de un ensayo clínico de intervención de 7 años, donde 36,282 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a recibir 1000 mg de carbonato de calcio con 400 IU de vitamina D3 diariamente o un placebo.

Resultados Clave:

• Reducción en la Mortalidad por Cáncer: Las mujeres asignadas al tratamiento con calcio y vitamina D mostraron una reducción del 7% en la mortalidad por cáncer después de un seguimiento medio de 22.3 años.
• Incremento en la Mortalidad por CVD: Por otro lado, se observó un aumento del 6% en la mortalidad por CVD en el mismo grupo, destacando una relación temporal a través de la extensión del estudio.

Implicaciones Clínicas:

• Herramienta de Prevención: Los resultados sugieren que la suplementación podría ser una herramienta valiosa en la prevención del cáncer, aunque se necesita precaución debido al aumento observado en la mortalidad por CVD.
• Consideraciones para la Suplementación: La investigación también destaca la necesidad de considerar los antecedentes de suplementación de los pacientes antes de comenzar un nuevo régimen.

Conclusión: La suplementación con calcio y vitamina D podría tener un efecto protector significativo contra la mortalidad por cáncer en mujeres mayores, aunque se acompaña de un riesgo elevado de mortalidad por enfermedades cardiovasculares. Este estudio subraya la importancia de una evaluación personalizada en la administración de suplementos para optimizar los beneficios y minimizar los riesgos.

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Introducción al Estudio

En el esfuerzo continuo por mejorar las estrategias de prevención primaria de enfermedades cardiovasculares, un nuevo estudio ha desarrollado y probado un modelo de aprendizaje profundo capaz de estimar el riesgo cardiovascular a 10 años a partir de radiografías de tórax rutinarias. Este enfoque busca superar las limitaciones de las herramientas de evaluación de riesgos tradicionales, que a menudo carecen de datos necesarios para una evaluación completa.

Metodología del Estudio

El modelo, denominado CXR CVD-Risk, se desarrolló utilizando datos de un ensayo de detección de cáncer y posteriormente se validó en una muestra de 8869 pacientes ambulatorios. Estos pacientes no tenían riesgo de ASCVD calculable debido a la ausencia de datos necesarios. El estudio también incluyó un grupo de 2132 pacientes con riesgos conocidos para comparar el rendimiento del modelo con el puntaje de riesgo ASCVD tradicional.

Resultados Impactantes

El modelo CXR CVD-Risk demostró su capacidad para predecir eventos cardiovasculares adversos mayores a 10 años con una precisión significativa. En pacientes sin un riesgo de ASCVD calculable, aquellos identificados por el modelo como de alto riesgo mostraron una incidencia de eventos significativamente mayor en comparación con aquellos considerados de menor riesgo. Además, en pacientes con riesgo de ASCVD conocido, el modelo proporcionó una evaluación de riesgo adicional que podría mejorar la identificación de pacientes que podrían beneficiarse de intervenciones preventivas, como el uso de estatinas.

Implicaciones Prácticas

El uso de CXR CVD-Risk podría transformar significativamente el enfoque hacia la detección y prevención de enfermedades cardiovasculares. Al proporcionar una herramienta de evaluación de riesgo accesible y eficiente que aprovecha las radiografías de tórax rutinarias, este modelo ofrece una estrategia prometedora para identificar a los pacientes en riesgo que tradicionalmente podrían haber sido pasados por alto.

Conclusión

El estudio subraya el potencial del aprendizaje profundo para mejorar la predicción del riesgo cardiovascular, enfatizando la necesidad de integrar estas tecnologías avanzadas en la práctica clínica para mejorar los resultados preventivos en pacientes en riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo. Esta investigación no solo abre nuevas vías para el cribado cardiovascular sino que también destaca la importancia de la tecnología en la evolución de la medicina preventiva.

Ver articulo completo: https://drive.google.com/file/d/1FI_UsIoBKz0uLAP14c5SPo_GRgXZMYLt/view?usp=sharing